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成大生物——安全疫苗稱雄國內 進軍世界

來源:本站        日期:2018-07-31

  新一輪東北振興正值闖關奪隘期。今年2月,《中共中央 國務院關于全面振興東北地區等老工業基地的若干意見》印發;4月,國務院同意沈陽國家高新區、大連國家高新區共同建設沈大國家自主創新示范區;7月,《國務院關于沈陽市系統推進全面創新改革試驗方案的批復》正式對外發布。這一系列的政策發布、決策部署,既是出征的動員令,又是行動的指南針。

  東北再振興,沈陽再先行,渾南當先鋒。作為沈陽國家高新技術產業開發區,渾南區近年來大力發展高新技術產業,著力打造科技創新引擎,正逐漸成為沈陽戰略性新興產業的發祥地,不斷培養、發展、壯大各個新興產業的領軍企業,遼寧成大生物股份有限公司(簡稱成大生物)就是其中的典型代表。

  時下,疫苗安全成為國人關注的焦點,人們越發看重令人信賴的疫苗產品。信得過的技術水準,靠得住的管理流程,正是成大生物的優勢所在。憑借國際水平、國內領先的技術水準,確保每支疫苗都安全可靠的管理過程,成大生物不僅贏得了國人的青睞,在世界市場上、新三板資本市場上也有非常搶眼的表現。

  填補空白

  帶動中國人用狂犬疫苗邁上新臺階

  狂犬病一旦發病,死亡率高達100%,最有效的救命途徑就是被咬傷后及時注射狂犬病疫苗。而在2005年以前,我國廣泛使用的依然是傳統手工工藝生產的添加佐劑的狂犬病疫苗,不但會使接種者產生局部疼痛、硬結等不良反應,而且抗體產生慢不能快速保護患者的生命。20054月,成大生物生產的人用狂犬病疫苗成功上市,極大推動了國家標準的提升,促進了疫苗的更新換代。當年9月后,含佐劑狂犬疫苗逐步退出歷史舞臺,我國人用狂犬疫苗的品質由此躍上一個新臺階。

  2002年,遼寧成大股份有限公司與遼寧省生物醫學工程研究院扎根渾南區,聯合成立了成大生物,放眼世界,進軍疫苗市場。從國外引進了生物反應器大規模細胞培養生產疫苗技術后,成大生物在消化、吸收基礎上,通過自主創新,形成了擁有自主知識產權的核心技術——“生物反應器規模化制備疫苗的工藝平臺技術,攻克了我國十幾年來大規模細胞培養制備高品質疫苗的技術性難題,在疫苗生產工藝方面填補了國內空白,達到國際先進水平,打破了跨國公司在我國高端人用狂犬病疫苗方面長期壟斷的局面。

  經過14年的發展,成大生物已經成為國內人用狂犬病疫苗行業的領跑者,無論是生產技術、產品質量、市場占有率、經營業績還是企業形象,在行業內都居于領先地位。公司在渾南區的生產廠區占地近百畝,建筑面積5萬多平方米,員工近800人。建有兩個人用狂犬病疫苗車間、1個乙腦疫苗車間、1個疫苗灌裝車間和1個疫苗稀釋液車間。人用狂犬病疫苗年產能是1000萬人份,乙腦疫苗年產能是1000萬支。所有車間都已通過國家新版GMP認證。20141231日,公司在全國中小企業股份轉讓系統正式掛牌。

  為國爭光

  技術水平世界領先

  乙腦是嚴重威脅我國兒童健康的疾病,接種疫苗是最經濟最有效的預防手段。成大生物研發了具有自主知識產權的乙腦滅活疫苗,各項安全性指標世界領先。成大生物通過消化、吸收、創新,陸續研發出人用乙腦疫苗、流行性出血熱疫苗、流感疫苗等更多的高品質疫苗。

  成大生物的研究成果,結束了我國細胞培養疫苗生產單一使用轉瓶工藝的歷史,實現了國產疫苗制備工藝的現代化、生產規模化和質量的國際化。

  作為一家對環境要求極為苛刻的高新科技企業,成大生物藏身在渾南區一條看似不起眼的柳蔭小路中,但隨著公司的業務進入了爆發期,公司的產品研發、生產、銷售紅紅火火,國際客商紛至沓來,為逆境中的中國生物制藥市場涂上了一抹亮色。2013年、2014年、2015年,公司銷售收入分別是8.5億元、9.37億元、9.43億元,收入利潤在國內疫苗行業僅次于中生集團,排名全國第二;在沈陽市納稅百強企業中排名分列第54位、51位、50位。

  該公司所有生產車間都已通過國家新版GMP認證。自2007年以來,該公司的成大速達人用狂犬病疫苗在國內同類產品中市場占有率保持第一,2011年市場占有率更是達到60%以上;已出口印度、巴基斯坦、泰國、菲律賓等二十余個國家和地區。該公司的乙腦疫苗在國內二類乙腦疫苗市場中占有率名列第一,已在泰國、柬埔寨完成注冊,在印度的注冊正在辦理。

  創新驅動

  進軍國際國內兩大市場

  20168月,隨著渾南區提出了為打造全國高新技術產業新高地的發展戰略,渾南區向打造國家自主創新示范區邁出了堅實的一步。渾南區提出,要進一步做優做強生物醫藥產業,打造具有國際競爭力的健康醫療產業基地。

  在嶄新的起跑線上,成大生物尋求新的突破。基于公司核心技術平臺,公司自主研發的雙價腎綜合征出血熱疫苗(Vero細胞)已完成臨床工作,正在向國家申請生產批件,已于2015年開始在沈陽廠區建設出血熱疫苗生產車間,將在通過國家認證之后,實現產品上市銷售。

  創新驅動,上下求索。成大生物未來幾年一方面要加快產品線拓展速度,在高起點上補充常規疫苗品種,另外要圍繞國家疫苗供應體系規劃積極推進多聯多價疫苗和創新疫苗的研發。該公司在研的流感疫苗、水痘疫苗、甲肝疫苗等正在有序推進。該公司已投資3000萬元,在北京亦莊建設細菌疫苗研發中心,研發中心于20146月投入使用,首個開發的疫苗產品是流腦疫苗,之后將陸續開發23價肺炎疫苗等細菌疫苗。屆時該公司將完成病毒疫苗(VERO細胞、二倍體細胞和雞胚細胞)技術平臺和細菌疫苗技術平臺建設,成為國內技術最為完備的疫苗研發與生產企業之一。

  一個業內領先、世界聞名的企業發展藍圖正在變為現實。成大生物堅持誠信與責任的價值觀,持續在國內、國際兩個市場建立品牌知名度,堅持國際水平、國內領先的產品定位,努力成為行業值得信賴、令人尊重、有重要影響力的企業。

傅淞巖、林寬/

(摘自沈陽日報 2016810 A02)

 

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