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成大生物:在疫苗生產工藝方面填補國內空白,達到國際先進水平

來源:本站        日期:2018-07-31

      本報訊(沈陽日報、沈陽網記者傅淞巖)時下,疫苗安全成為國人關注的焦點,人們越發看重信得過的疫苗產品。讓人放心的管理流程,正是遼寧成大生物股份有限公司(簡稱成大生物)的優勢所在。憑借“確保每支疫苗都安全可靠”的管理過程,“國際水平、國內領先”的技術水準,成大生物不僅贏得了國人的青睞,在世界市場上、“新三板”資本市場上也有非常搶眼的表現。

  成大生物目前是全球最大的人用狂犬病疫苗生產企業,位于沈陽渾南國家高新技術園區內。該公司人用狂犬病疫苗年產能是1000萬人份,乙腦疫苗年產能是1000萬支。所有車間都已通過國家新版GMP認證。

  自2007年以來,該公司的產品在國內同類產品中市場占有率保持第一,2011年市場占有率更是達到60%以上;產品已出口到印度、巴基斯坦、泰國、菲律賓等二十余個國家和地區。該公司的乙腦疫苗在國內二類乙腦疫苗市場中占有率名列第一,已在泰國、柬埔寨完成注冊,在印度的注冊正在辦理。

  2002年,成大生物從國外引進了“生物反應器大規模細胞培養生產疫苗技術”,在消化、吸收基礎上,通過自主創新,形成了擁有自主知識產權的核心技術——“生物反應器規模化制備疫苗的工藝平臺技術”,攻克了我國十幾年來大規模細胞培養制備高品質疫苗的技術性難題,在疫苗生產工藝方面填補了國內空白,達到國際先進水平,打破了跨國公司在我國高端人用狂犬病疫苗長期壟斷的局面。

  基于公司核心技術平臺,成大生物自主研發的雙價腎綜合征出血熱疫苗(Vero細胞)已完成臨床工作,準備向國家申請生產批件,已于2015年開始在沈陽廠區建設出血熱疫苗生產車間,將在通過國家認證之后,產品上市銷售。

  成大生物未來幾年一方面要加快產品線拓展速度,在高起點上補充常規疫苗品種。該公司在研的流感疫苗、水痘疫苗、甲肝疫苗等正在有序推進。該公司已投資3000萬元,在北京亦莊建設細菌疫苗研發中心,研發中心于2014年6月投入使用,首個開發的疫苗產品是流腦疫苗,之后將陸續開發23價肺炎疫苗等細菌疫苗。屆時該公司將完成病毒疫苗(VERO細胞、二倍體細胞和雞胚細胞)技術平臺和細菌疫苗技術平臺建設,成為國內技術最為完備的疫苗研發與生產企業之一。

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